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【公司新聞】沈陽細(xì)胞中心2021年度遼軟科學(xué)研究計(jì)劃項(xiàng)目圓滿結(jié)題驗(yàn)收
  2023/05/04 /   來源:沈陽細(xì)胞中心公眾號 /   

       近日,沈陽細(xì)胞中心宣布“遼寧省綜合細(xì)胞庫及細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范”的軟科學(xué)研究計(jì)劃項(xiàng)目,獲得遼寧省科技廳專家評審,并圓滿驗(yàn)收。

 

       同時,沈陽細(xì)胞中心依托此課題牽頭撰寫遼寧省細(xì)胞行業(yè)的地方標(biāo)準(zhǔn),這意味著沈陽細(xì)胞中心的質(zhì)量體系和技術(shù)實(shí)力得到遼寧省高度認(rèn)可,也為省內(nèi)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化、健康發(fā)展做出貢獻(xiàn),并邁出了里程碑的一步。

 

       細(xì)胞作為用于人體的特殊藥物,質(zhì)量永遠(yuǎn)是首要問題,必須建立與國際最高標(biāo)準(zhǔn)對接的地方標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)地區(qū)細(xì)胞治療技術(shù)的規(guī)范化發(fā)展,提升區(qū)域內(nèi)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的管理水平,確保區(qū)域內(nèi)企業(yè)能夠承接世界先進(jìn)細(xì)胞治療技術(shù)的落地轉(zhuǎn)化。因此,建立《細(xì)胞制備和存儲管理服務(wù)規(guī)范研究》,系統(tǒng)地貫徹到供者篩查、組織采集、細(xì)胞分離、培養(yǎng)、凍存、復(fù)蘇、放行、運(yùn)輸、使用等全過程,確保細(xì)胞產(chǎn)品的安全性、有效性及穩(wěn)定性,為我省細(xì)胞產(chǎn)業(yè)提供基礎(chǔ)性支撐,為人民群眾提供安全有效的細(xì)胞資源,具有極大的應(yīng)用價值和社會效益。

 

       沈陽細(xì)胞中心建立了完善的綜合細(xì)胞庫建設(shè)、細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理體系,獲得行業(yè)國際最高標(biāo)準(zhǔn)AABB(美國血液與生物治療促進(jìn)協(xié)會)認(rèn)證,全球第10家通過臍帶血和成體干細(xì)胞雙認(rèn)證的機(jī)構(gòu),遼寧省首家獲得AABB認(rèn)證企業(yè),連續(xù)兩年獲得ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,成為省內(nèi)細(xì)胞企業(yè)質(zhì)量管理的標(biāo)桿。

 

       鑒于我公司領(lǐng)先的質(zhì)量體系和技術(shù)實(shí)力,2021年我公司申報且成功獲得遼寧省科技廳2021年度軟科學(xué)研究計(jì)劃項(xiàng)目,項(xiàng)目名稱為“遼寧省綜合細(xì)胞庫及細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范”。該項(xiàng)目近期獲得遼寧省科技廳專家評審,驗(yàn)收成功。并依托此項(xiàng)目已成功牽頭編制了三個企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《細(xì)胞制備機(jī)構(gòu)設(shè)置和管理規(guī)范》、《細(xì)胞庫設(shè)置和管理規(guī)范》、《細(xì)胞存儲服務(wù)規(guī)范》,正在積極上報至遼寧省市場監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)處申請成為地方標(biāo)準(zhǔn)。

 

 

       未來,沈陽細(xì)胞中心將繼續(xù)加大技術(shù)研發(fā)投入,注重研發(fā)打造核心產(chǎn)品,提升企業(yè)核心競爭力,用自己的專業(yè)和態(tài)度,為細(xì)胞產(chǎn)業(yè)革新做出貢獻(xiàn)。

 

       沈陽細(xì)胞中心將繼續(xù)充分發(fā)揮作為細(xì)胞產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)者的作用,圍繞自主創(chuàng)新、持續(xù)創(chuàng)新的發(fā)展道路,在細(xì)胞再生領(lǐng)域深入研究與探索,為社會、人民、合作伙伴提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù),踐行細(xì)胞行業(yè)發(fā)展的責(zé)任和擔(dān)當(dāng)。

 

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