近日，沈陽(yáng)細(xì)胞中心順利通過國(guó)際AABB組織復(fù)審，獲得AABB頒發(fā)的臍帶血和成體干細(xì)胞雙認(rèn)證的新證書。也是沈陽(yáng)細(xì)胞中心于2021年初次通過AABB國(guó)際認(rèn)證以后，第一次通過AABB復(fù)審。

沈陽(yáng)細(xì)胞中心獲得AABB最新版證書

       首次通過AABB認(rèn)證復(fù)審，意味著沈陽(yáng)細(xì)胞中心在細(xì)胞存儲(chǔ)、制備、應(yīng)用及質(zhì)量管理體系上持續(xù)保持著全球范圍的高水平，為客戶提供安全、穩(wěn)定、高標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)服務(wù)與科技保障。

       AABB認(rèn)證是目前國(guó)際上最權(quán)威的干細(xì)胞行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋采集、處理、儲(chǔ)存、發(fā)放及治療的全方位全球最高標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。通過AABB認(rèn)證意味著細(xì)胞庫(kù)所提供的細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及全球各個(gè)臨床機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)，下面教你如何了解清楚什么是AABB認(rèn)證。

什么是AABB認(rèn)證？

       AABB創(chuàng)立于1947年，之前的名字是American Association of Blood Banks，翻譯為美國(guó)血庫(kù)協(xié)會(huì)，協(xié)會(huì)當(dāng)初成立的宗旨是促進(jìn)輸血醫(yī)學(xué)及治療的發(fā)展進(jìn)步。

       2021年，AABB正式更名為Association for the Advancement of Blood & Biotherapies，翻譯為血液與生物治療促進(jìn)協(xié)會(huì)，它的內(nèi)涵和外延隨著產(chǎn)業(yè)與技術(shù)革新而不斷擴(kuò)大。

AABB原logo  → AABB2021年更名后的logo

       AABB對(duì)細(xì)胞治療產(chǎn)品的認(rèn)證范圍涵蓋了采集、運(yùn)輸、制備、檢測(cè)、儲(chǔ)存、發(fā)放、應(yīng)用等，而AABB認(rèn)證更多的則是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系的全方位考核，被業(yè)內(nèi)公認(rèn)定為細(xì)胞治療行業(yè)全方位的高標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。

       細(xì)胞科技行業(yè)普遍都說，一個(gè)機(jī)構(gòu)拿到AABB認(rèn)證，就像給這個(gè)機(jī)構(gòu)的細(xì)胞獲得了一張“全球簽證”（沈陽(yáng)細(xì)胞中心國(guó)際通用代碼90068），這既顯示了AABB覆蓋的地域范圍之廣，也同時(shí)認(rèn)可了AABB認(rèn)證在全球范圍內(nèi)的權(quán)威程度。

       下面就來帶大家了解：AABB證書，你該怎么讀懂它。

       首先，在AABB證書LOGO的正下方，會(huì)有企業(yè)英文全稱顯示該證書歸誰所有。

紅框內(nèi)為沈陽(yáng)細(xì)胞中心英文標(biāo)識(shí)

在證書最下方可以看到證書的有效期

       下圖紅線框出的部分寫著具體的認(rèn)證內(nèi)容，這是整張證書最關(guān)鍵的部分。每張AABB證書也許外形看出來差不多，但真正重要的差別就在此處。

       細(xì)胞治療活動(dòng)：臍帶血-處理，存儲(chǔ)，分發(fā)

       細(xì)胞治療活動(dòng)：體細(xì)胞-處理，存儲(chǔ)，分發(fā)

       由于AABB認(rèn)證的廣泛普及，使得細(xì)胞跨國(guó)家、跨地域治療成為可能。

       AABB認(rèn)證并不是一勞永逸的證書，而是兩年一“復(fù)審”，并且其審核標(biāo)準(zhǔn)也是兩年修改一次。作為目前國(guó)際上公認(rèn)的最權(quán)威認(rèn)證，AABB認(rèn)證有著極為嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)，這更是對(duì)細(xì)胞質(zhì)量持續(xù)的保障。

沈陽(yáng)細(xì)胞中心AABB復(fù)審?fù)戤吅蠛嫌?/p>

       沈陽(yáng)細(xì)胞中心通過AABB復(fù)審，再次證明了沈陽(yáng)細(xì)胞中心在細(xì)胞存儲(chǔ)、細(xì)胞制備等各個(gè)環(huán)節(jié)都完全符合AABB國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求，保障了臍帶血和體細(xì)胞臨床應(yīng)用的安全性。

       沈陽(yáng)細(xì)胞中心將繼續(xù)充分發(fā)揮作為細(xì)胞產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)者的作用，圍繞自主創(chuàng)新、持續(xù)創(chuàng)新的發(fā)展道路，在細(xì)胞再生領(lǐng)域深入研究與探索，為社會(huì)、人民、合作伙伴提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，踐行細(xì)胞行業(yè)發(fā)展的責(zé)任和擔(dān)當(dāng)。