近日，沈陽細(xì)胞中心順利獲得AABB頒發(fā)的臍帶血和成體干細(xì)胞雙認(rèn)證的新證書。也是沈陽細(xì)胞中心于2021年初次通過AABB國際認(rèn)證以后，第三次通過AABB審核。

　　認(rèn)證活動范圍包括：

　　體細(xì)胞-處理，存儲，分發(fā)；

　　臍帶血-處理，存儲，分發(fā)。

沈陽細(xì)胞中心獲得AABB最新版證書

沈陽細(xì)胞中心獲得初始原材料CSMQ認(rèn)證

　　AABB是全球最早，行業(yè)認(rèn)可度最高，公信力最強(qiáng)的CGT（細(xì)胞與基因治療，Cell and Gene Therapy）產(chǎn)業(yè)的國際組織。AABB創(chuàng)立于1947年，原名是American Association of Blood Banks，即美國血庫協(xié)會，AABB協(xié)會的宗旨是促進(jìn)輸血及細(xì)胞治療的發(fā)展進(jìn)步。2021年AABB正式更名為Association for the Advancement of Blood & Biotherapies，即血液與生物促進(jìn)協(xié)會，它的內(nèi)涵和外延隨著產(chǎn)業(yè)與技術(shù)革新而不斷擴(kuò)大。AABB對細(xì)胞治療產(chǎn)品的認(rèn)證范圍涵蓋了采集、運(yùn)輸、制備、檢測、儲存、發(fā)放、應(yīng)用等，并且AABB認(rèn)證更多的是對實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系的全方位考核，被業(yè)內(nèi)公認(rèn)為細(xì)胞行業(yè)最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。如果一個細(xì)胞企業(yè)拿到AABB認(rèn)證，意味著該企業(yè)的細(xì)胞產(chǎn)品獲得了一張“全球簽證”。

　　AABB認(rèn)證并不是一勞永逸的證書，而是兩年一復(fù)審，并且其審核標(biāo)準(zhǔn)也是兩年一次更新。作為目前國際上公認(rèn)的最權(quán)威認(rèn)證，AABB認(rèn)證有著極為嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)，這是對細(xì)胞治療安全的持續(xù)保障。2025年8月28-29日沈陽細(xì)胞中心迎來第三次審核，此次復(fù)審由來自美國、加拿大、香港的三位專家組成審核小組，對沈陽細(xì)胞中心展開為期兩天的現(xiàn)場審核。面對200余項(xiàng)指標(biāo)，805份文件的嚴(yán)格審核，沈陽細(xì)胞中心再一次以優(yōu)異成績，通過了復(fù)核。審核期間，AABB審核專家組對沈陽細(xì)胞中心現(xiàn)場管理規(guī)范性、質(zhì)量體系文件、制備技術(shù)工藝、團(tuán)隊(duì)專業(yè)性均給予了充分的肯定和贊揚(yáng)。

沈陽細(xì)胞中心AABB復(fù)審?fù)戤吅蠛嫌?/p>

　　通過AABB認(rèn)證意味著沈陽細(xì)胞中心所提供的細(xì)胞技術(shù)符合國際最嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，保障了細(xì)胞制劑在臨床應(yīng)用的安全性。此外，沈陽細(xì)胞中心還獲得了更高標(biāo)準(zhǔn)的初始原材料CSMQ認(rèn)證，意味著沈陽細(xì)胞中心的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)上游業(yè)務(wù)，即細(xì)胞資源庫具備了為國內(nèi)外細(xì)胞藥企、醫(yī)院及科研機(jī)構(gòu)提供種子細(xì)胞原料的資質(zhì)。

　　沈陽細(xì)胞中心將繼續(xù)充分發(fā)揮作為細(xì)胞產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)者的作用，圍繞自主創(chuàng)新、持續(xù)創(chuàng)新的發(fā)展道路，在細(xì)胞再生領(lǐng)域深入研究與探索，為社會、人民、合作伙伴提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，踐行細(xì)胞行業(yè)發(fā)展的責(zé)任和擔(dān)當(dāng)。